凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么
現(xiàn)在許多大型的企業(yè)在生產(chǎn)一些重要產(chǎn)品的時(shí)候都會(huì)在凈化車(chē)間中生產(chǎn)，因?yàn)橹挥羞@樣的生產(chǎn)環(huán)境才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，在建設(shè)凈化車(chē)間的時(shí)候，就必須要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)與級(jí)別建設(shè)，那么凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？
想要知道凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，首先就要知道凈化車(chē)間分為哪些等級(jí)，就目前來(lái)說(shuō)，按照潔凈度進(jìn)行劃分的話(huà)，凈化空間一共可以劃分為六個(gè)等級(jí)，其中應(yīng)用最廣泛的就是1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)，除此之外，在一些特殊的場(chǎng)合當(dāng)中，如果對(duì)于空氣的潔凈度要求非常高的話(huà)，也有可能會(huì)使用到10級(jí)、100級(jí)和1000級(jí)的凈化車(chē)間。
這些車(chē)間之所以會(huì)被劃分為不同的等級(jí)，就是按照凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分的，例如：
萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)2000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過(guò)3個(gè)每培養(yǎng)皿.
10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿.
30萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)10500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)60000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過(guò)15個(gè)每培養(yǎng)皿.
下面是各個(gè)國(guó)家的凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
空氣凈化車(chē)間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1（ 標(biāo)準(zhǔn)）
|
空氣潔凈 |
大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子） |
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|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
|
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO Class7 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
ISO Class8 |
|
|
|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO Class9 |
|
|
|
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|
注：由于涉及測(cè)量過(guò)程的不確定性，故要求用不超過(guò)三個(gè)有效的濃度數(shù)字來(lái)確定等級(jí)水平 |
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空氣凈化車(chē)間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996（中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）
|
粒徑、數(shù)值 |
塵埃最大允許數(shù)/立方米 |
微生物做大允許數(shù) |
||
|
≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
|
100級(jí) |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
|
1,000級(jí) |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
|
10,000級(jí) |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
100,000級(jí) |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300,000級(jí) |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）
|
|
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新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 |
|
|||
|
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|
||
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級(jí) |
3520（ISO5） |
20 |
3520（ISO5） |
20 |
100級(jí) |
|
B級(jí) |
3520（ISO5） |
29 |
352000（ISO7） |
2900 |
100級(jí) |
|
C級(jí) |
352000（ISO7） |
2900 |
3520000（ISO8） |
29000 |
10,000級(jí) |
|
D級(jí) |
3520000（ISO8） |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
10,0000級(jí) |
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| 立訊（常熟）千級(jí)凈化車(chē)間 |
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| 中山全康醫(yī)療科技公司凈化車(chē)間 |
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| 廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車(chē)間 |
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| 長(zhǎng)沙天儀研究院潔凈車(chē)間工程 |
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| 長(zhǎng)沙電子材料潔凈車(chē)間 |
